(Boursier.com) — Mauna Kea Technologies a annoncé l'initiation du recrutement des patients dans le cadre d'une étude clinique prospective, randomisée, à deux bras et multicentrique. Cette étude est sponsorisée par Mayo Clinic et soutenue financièrement par Mauna Kea Technologies.
L'étude combinera la la technologie d'imagerie avancée de l'endomicroscopie confocale laser à sonde et à aiguille (nCLE) et la bronchoscopie assistée par robot, en utilisant à la fois Cellvizio et la plateforme Ion d'Intuitive Surgical, pour la navigation et le guidage de la biopsie pulmonaire périphérique mini-invasive afin d'évaluer la capacité de la nCLE à améliorer l'aptitude du médecin à positionner rapidement et précisément un outil de biopsie au centre des nodules pulmonaires périphériques.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la capacité du nCLE à améliorer le rendement diagnostique et la précision de la confirmation du ciblage réussi de la lésion ("outil dans la lésion") et de l'échantillonnage diagnostique définitif de la lésion (" lésion dans l'outil ") au cours des procédures de bronchoscopie assistée par robot. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la reproductibilité de l'utilisation du nCLE dans plusieurs établissements et d'évaluer la capacité du nCLE à diagnostiquer la malignité par rapport à la non-malignité. Cette étude inclura 118 patients présentant des nodules pulmonaires périphériques dans deux sites américains prestigieux, le campus de la Mayo Clinic à Jacksonville, en Floride, et le campus de la Mayo Clinic à Rochester, dans le Minnesota.
Mauna Kea Technologies : début d'un essai clinique sur le cancer du poumon combinant Ion et ... - Boursier.com
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